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新加坡《醫療服務法》與醫療監理沙盒

新加坡將《醫療服務法》與遠距醫療監理沙盒分做三個階段實施。首先,於2018年開啟遠距與行動醫療沙盒實驗;再於2020年修法納入合法開放與監理模式;最後,2021年宣布沙盒實驗結束。並運用這次經驗,以便隨時開啟下一個醫療主題的沙盒。
 

新加坡衛生部(The Singapore Ministry of Health, MOH)於20184月展開一項研究,以了解醫師如何透過醫療沙盒,利用視訊電話診斷病患和開立處方籤,為2020年頒布《醫療服務法》(Healthcare Services Act, HCSA)監管遠距醫療服務做準備。「我們最終目標是在完成監理沙盒試驗後,將遠距醫療正式作為一項醫療服務進行監管。」MOH如此表示。
 

起初,僅開放兩家醫療服務業者Ring MDWhiteCoat加入該監理沙盒計畫。使用者可透過手機APP向醫師進行諮詢,除此之外亦可訂購處方用藥送至家中,並在必要時獲得電子醫療證明。
 

20189月開始,衛生部另外開放了其他四家業者加入該計畫,分別為兩家遠距醫療服務供應商MyDoc Doctor Anywhere,提供醫師到府服務的行動醫療供應商Speedoc,以及同時提供上述兩項服務的MaNaDr
 

醫療監理沙盒的目的是讓患者在「安全且受控制的環境」中,體驗新的醫療模式,如果試驗成功,就將其正式納為醫療服務進行監管。
 

直到《醫療服務法》頒布之前,新加坡對於遠距醫療都沒有一個整體的管制規範,而是以下述多項法規進行管制:

《國家遠距醫療指南》(National Telemedicine Guidelines, NTG

新加坡醫藥理事會的《道德準則及道德指導原則》(Ethical Code and Ethical Guidelines, ECEG)和《醫學倫理手冊》(Handbook on Medical Ethics

新加坡衛生科學局的《遠距醫療產品監管指南》(Regulatory Guidelines for Telehealth Products

《健康產品(零售藥局許可)條例》(Health Products (Licensing of Retail Pharmacies) Regulations

《遠距藥局指南》(Guidelines for Telepharmacy
 

20201月,新加坡衛生部宣布遠距醫療服務,將由即將出爐的《醫療服務法》進行監管,預計2022年年底開始實施。為了更加了解未來遠距醫療會面臨的難題與挑戰,衛生部在2018年就已經開始與著名的遠距醫療供應商合作,推出醫療監理沙盒。
 

關於遠距醫療服務所衍生之法律責任,尚未釐清將由遠距醫療服務供應商或是提供診斷之合作醫師(為外包人員)來承擔。但是,為了降低法律風險,供應商可以考慮聘請專門的醫師(為受僱者),並為其購買醫療事故與疏忽之保險。
 

在新加坡,個人資料受到《個人資料保護法》(Personal Data Protection Act, PDPA)所保護。蒐集任何醫療或個人資訊的遠距醫療服務供應商有義務作出安全措施,以防止未經授權的訪問、蒐集、修改及處置包括患者醫療資料在內等個資。患者的個人醫療資料為敏感性資訊,相關安全措施應擴展到醫師提供遠距醫療服務時所使用的問診平台。
 

《醫療服務法》的意義在於,新加坡將專注於監管提供醫療服務的類型,而不是提供醫療服務的場所。新加坡人民亦開始使用app與醫師進行視訊問診,該法將成為規範遠距醫療服務的管制框架,包括授權衛生部為新服務頒發許可證書。
 

然而,新科技的應用也帶來了風險。例如,醫師在視訊問診與當面問診的準確率比較;個人資料在移交給app後是否會受到保護;在發生醫療事故時的保險和責任問題等。
 

新加坡衛生部計畫在明年中開放遠距醫療服務,此為即將實施的《醫療服務法》(Healthcare Services Act)的一部分。為了瞭解實施遠距醫療的風險,衛生部於2018年啟動遠距醫療監理沙盒,並於今年2月表示,已達到其理想成效。
 

衛生部於2月份列出一份同意且自願遵守相關措施的遠距醫療服務機構清單,這些措施包括確保執業醫師或牙醫,完成衛生部所提供的遠距醫療線上課程。目前,該清單上有包含公立醫院、診所和遠距醫療公司在內,超過600多家的醫療服務供應商。
 

在去年4月開始,病患就被允許使用健保,對包含糖尿病、高血壓和焦慮症在內的7種慢性病,進行視訊諮詢。並於去年的10月,擴大到20種慢性病,包括骨質疏鬆、乾癬、類風濕性關節炎和缺血性心臟病等。
 

去年1月初,國會就已批准《醫療服務法》。原先計畫從2021年初至2022年底,分三階段實施。但因疫情爆發而有所延宕,新的實施日期為今年9月到20233月。

儘管對許多人(尤其是老年人)來說,面對面的問診是不可取代,他們需要大量的醫療照護,卻不懂得使用電子設備抑或不願接受視訊問診。但由於COVID-19的大流行,線上諮詢在過去一年亦有顯著的增長。而且,不僅是私人的醫療單位在為輕症提供線上諮詢服務,公共衛生機構亦在為加強其遠距醫療服務而努力。


2018/4/18 THE STRAITS TIMESDoctors to see patients through video calls in safe and controlled trial

https://www.straitstimes.com/singapore/health/doctors-to-see-patients-through-video-calls-in-safe-and-controlled-trial

2018/4/18 BioSpectrumRingMD partners with MOH to provide telemedicine services

https://www.biospectrumasia.com/news/46/10717/ringmd-partners-with-moh-to-provide-telemedicine-services.html

2018/9/11 THE STRAITS TIMES4 more medical service providers join MOH telemedicine sandbox

https://www.straitstimes.com/business/companies-markets/4-more-medical-service-providers-join-moh-telemedicine-sandbox

2020/1/7 THE STRAITSTIMESMOH will step up efforts to educate patients on telemedicine

https://www.straitstimes.com/politics/moh-will-step-up-efforts-to-educate-patients-on-telemedicine

2020/1/29 VOA NewsSingapore Prepares for Doctor Visits Over Video Call

https://www.voanews.com/science-health/singapore-prepares-doctor-visits-over-video-call-0 

2020/7/17 Morgan LewisSINGAPORE’S TELEHEALTH EXPANSION: CONSIDERATIONS FOR PROVIDERS

https://www.morganlewis.com/pubs/2020/07/singapores-telehealth-expansion-considerations-for-providers-cv19-lf

2021/4/19 thenewpaperTelemedicine services to be licensed in mid-2022

https://www.tnp.sg/news/singapore/telemedicine-services-be-licensed-mid-2022

2021/4/19 THE STRAITS TIMESMOH to license telemedicine in mid-2022

https://www.straitstimes.com/singapore/health/moh-to-license-telemedicine-in-mid-2022

2021/5/7 SIDLEYSingapore to License Telemedicine Service Providers from 2022

https://www.sidley.com/en/insights/newsupdates/2021/05/singapore-to-license-telemedicine-service-providers-from-2022