AILI News

AILI NEWS 2020/0414

一、聯合國
聯合國世界智慧財產權組織(WIPO)提出專利退讓於緊急防疫需求
 

聯合國世界智慧財產權組織(WIPO)日前針對在冠狀病毒大流行期間取得更寬鬆的授權來使用專利藥品與醫療用品的問題進行討論。
 

WIPO執行長Francis Gurry說:「在緊急情況下,健康與安全凌駕一切。」

開放藥物專利之使用是個敏感的問題,但在因應特殊情況下,國際法還是保有些許的靈活度,使各國能夠應對特定或是急迫性的公衛事件。對於防疫需求產品的「強制授權」(compulsory license),用以確保產品在市場上的供應需求。
 

世界衛生組織(WHO)秘書長Tedros Adhanom Ghebreyesus表示支持哥斯大黎加總統Carlos Alvarado的提案:「建立關於檢驗、藥品與疫苗之使用的資料庫,讓所有國家可以免費或以合理且負擔得起的價格獲得授權使用。」現正在與哥斯大黎加洽談合作,確定最後細節。
 

世界貿易組織(WTO)的《與貿易有關的智慧財產權協定》(Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, TRIPS),實質上允許國家在緊急情況下,要求公司「強制授權」准許他們生產專利產品。加拿大通過因應冠狀病毒危機的緊急法案,賦予了衛生部長權力,合法規避專利法並確保醫療器材、藥物或疫苗可以在當地生產。以色列援引了一項緊急專利中止條款(patent-suspension clause),允許其進口由AbbVie公司生產的抗病毒藥物Kaletra的學名藥。
 

2020/4/7 REUTERS:U.N. agency says coronavirus emergency could trump some patent rights

https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-patents/u-n-agency-says-coronavirus-emergency-could-trump-some-patent-rights-idUSKBN21P1PZ?

2020/4/3 COMMUNIA:Open Letter to WIPO: Intellectual Property and COVID-19

https://www.communia-association.org/2020/04/03/open-letter-wipo-intellectual-property-covid-19/

2020/4/3 eifl:COVID-19: CALL ON WIPO TO TAKE A STAND

https://www.eifl.net/news/covid-19-call-wipo-take-stand
 



二、美國

美國以《國防生產法》(Defense Production Act)生產呼吸器,並呼籲限制專利權
 

世界各地的醫療設備製造商和科學家討論放棄其智慧財產權,以鼓勵廠商生產急救設備用以補充耗盡的庫存,並開發針對冠狀病毒的新檢驗方式與治療方法。當國家的大多數人的生命受到威脅時,政府的固有主權(inherent sovereign right)應凌駕於私有財產權(private property rights)之上,以保護其公民的生命和健康。
 

研究人員與立法者呼籲川普總統,跟隨德國和以色列的腳步,對有助於冠狀病毒治療工作的專利權,作出限制的規定,以確保公民受到充分治療。川普總統面臨各界壓力,要求使用《國防生產法》(Defense Production Act),政府可以命令任何公司開始生產所需產品,即便原公司並無生產該項產品。川普總統簽署了一項行政命令,賦予他使用《國防生產法》的權力,要求汽車製造商重新改造工廠,與呼吸器製造商合作開始生產呼吸器,但川普總統的施政團隊險些未採取有關措施,來避免後續相關程度上的專利訴訟。
 

政府首要該做是盡全力確保製造商免受公共衛生緊急情況下,所產生的相關產品責任訴訟與專利訴訟,並授予推遲獲得冠狀病毒相關專利公司的延期條款。
 

2020/4/9 Bloomberg Law:Trump Urged to Limit Patent Rights on Ventilators, Treatments

https://news.bloombergtax.com/international-trade/trump-urged-to-limit-patent-rights-on-ventilators-treatments

2020/4/8 CNN:HHS to work with GM under Defense Production Act to produce 30,000 ventilators for national stockpile

https://edition.cnn.com/2020/04/08/politics/general-motors-ventilators-defense-production-act-coronavirus/index.html

2020/3/31 TIME:Inside Trump's Coronavirus Theatrics on War Powers, Ventilators and GM

https://time.com/5813277/trump-emergency-powers-gm-coronavirus-theatrics
 



三、其他各國

以色列、德國、加拿大等多國皆陸續修法賦予主管機關可針對公衛緊急危機逕行強制授權
 

各國政府開始採取特殊措施來應對Covid-19大流行。鑑於當前健康危機的嚴重性以及日益嚴峻的經濟壓力,近幾週來許多國家出現了強制性專利授權的情形。
 

(一)以色列

2020年3月18日,以色列衛生部長與總檢察長發布了許可證,允許該國從印度進口AbbVie公司抗病毒藥物Kaletra的學名藥,僅限於治療冠狀病毒患者,該許可證使用權限並未擴展到將此藥物用於HIV病患的治療上。
 

該許可證是根據專利法規第104條頒發的,允許國家基於國防目的下規避法律,不需要與專利權人進行協商,專利權人也無權進行司法審查。此舉意義重大,因為這是以色列自104條法規於1967年實施以來,第一份頒布的強制授權。
 

(二)德國

歐洲最大的經濟體已通過新法案,2020年3月28日《人類傳染病預防和控制法》(the Prevention and Control of Infectious Diseases in Humans Act)將即刻生效,若聯邦議院宣布為全國流行性疾病,則聯邦衛生部將擁有一系列額外的權力。其中包括根據《專利法》現有第13條第1項簽發強制授權的能力,該法案在之前從未被使用過。
 

第13條第1項聯邦政府命令應為公共福利或公共安全而使用發明時,專利不發生效力。因本條款授予的授權有異議者,可向相關執法機構提出申訴,但該專利的授權不會因等待判決期間而暫停。
 

如果聯邦議院認為德國不再處於傳染性疾病流行期間(或是該法案將於2021年3月自動到期),則根據新法案發布的任何與專利相關的命令都將被自動撤銷。
 

(三)加拿大

加拿大修改了其國家法律,以使其更容易頒發強制性許可證。在2020年3月25日,通過法案C-13 ── COVID-19緊急應變法案(暫譯/COVID-19 Emergency Response Act),除了擁有一系列關於解決冠狀病毒危機的權力外,該法案還特別指出,假使聯邦衛生部長認為該項事件為緊急公共衛生的危機時,專利局可以允許加拿大政府生產、販售與使用該項專利產品。
 

與現有的強制授權條款不同,新法案允許政府簽發許可證,而無需先與專利權人協商或確立自己有能力可以供應產品生產。專利權人必須得到補償,但法律僅規定他們將在考慮到專利授權的經濟價值後,獲得在目前情況下專利局認為的「適當」報酬。
 

根據新法案頒發的許可證不可轉讓,如果國家緊急狀態終止,該許可證將被取消。該規定將在2020年9月結束時失效,之後將無法再依該法案授予專利授權。
 

2020/4/7 iam:The key covid-19 compulsory licensing developments so far

https://www.iam-media.com/coronavirus/the-key-covid-19-compulsory-licensing-developments-so-far

2020/4/8 DICKINSON WRIGHT:CIPO Pandemic Response and Canada’s New Compulsory Patent Licensing Provisions

https://www.dickinson-wright.com/news-alerts/cipo-pandemic-response

2020/4/6 JDSUPRA:Global Updates From Intellectual Property Offices During the COVID-19 Pandemic

https://www.jdsupra.com/legalnews/global-updates-from-intellectual-46993/
 



四、各界發起COVID開放宣言(Open COVID Pledge)

 

全世界每個人都有責任在冠狀病毒大流行中發揮自己的作用,即使只是洗手並待在家裡。但是,全球主要的技術創新者負有更大的責任,因為關鍵的智慧財產權和專業製造能力可以在與COVID-19的戰爭中產生巨大的正面影響。
 

由科學界、企業界、法律界與學界組成聯盟,發起《COVID開放宣言》(Open COVID Pledge),呼籲開放關鍵的智慧財產權,將與冠狀病毒相關的研究,提供免費授權給其他公司、機構和個人,用以開發診斷工具、治療方法、預防方案與疫苗,以制止冠狀病毒的傳播。
 

英特爾(Intel)與聯合專利組織(Unified Patent)和Fabricatorz基金會一起作為創辦人參予了該宣言,且已得到包括創用CC(Creative Commons)在內的世界各地組織與公司的公開支持,英特爾也另外捐助5千萬美元協助抗疫。
 

相關的授權將持續到世界衛生組織(WHO)宣布冠狀病毒大流行結束後的一年,並非永久性的授予權利,而是確保在疾病流行期間研究、測試或治療不被有關的權利所限制的臨時措施。
 

2020/4/7 creative commons:Open COVID Pledge: Removing Obstacles to Sharing IP in the Fight Against COVID-19

https://creativecommons.org/2020/04/07/open-covid-pledge-removing-obstacles-to-sharing-ip-in-the-fight-against-covid-19/

2020/4/8 ASIA TIMES:Drug firms pressed to drop patents to fight Covid-19

https://asiatimes.com/2020/04/drug-firms-pressed-to-drop-patents-to-fight-covid-19/

2020/4/8 Forbes:Open COVID Pledge And How Major Tech Players Are Coming Together To Fight Coronavirus

https://www.forbes.com/sites/davealtavilla/2020/04/08/open-covid-pledge-and-how-major-tech-players-are-coming-together-to-fight-coronavirus/